Obszar V — Innowacje, walidacja i wejście na rynek
Piaskownice regulacyjne AI, Living Lab Healthcare, reforma MDR/IVDR, ekosystem MedTech, od pilotażu do skali, zamówienia publiczne na innowacje. Artykuły 29–36 serii „Nośność systemu ochrony zdrowia”.
-
Manchester testuje pacjentów. Warszawa czeka na przewodniczącego
Living Lab Healthcare — model walidacji innowacji w ochronie zdrowia, i dlaczego dowód, że coś działa w konkretnym szpitalu, nie może czekać na regulatora. MHRA weszła do szpitala w Manchesterze; KRiBSI zacznie działać najwcześniej w listopadzie.
-
Pieniądze przyjechały wcześniej niż drzwi. Ekosystem startupów MedTech — od pomysłu do rynku
Osiemnastego sierpnia 2026 roku EFI i BGK zainwestowały kolejne 30 mln euro w polski venture capital — czwarta transakcja programu Future Tech Poland. Kapitał do ekosystemu startupów MedTech płynie szybciej niż kiedykolwiek. Brakuje tylko jednego: drzwi, przez które gotowe rozwiązanie może wejść do szpitala.
-
Połowa kraju ma dostęp. Druga połowa ma pilotaż
Osiem lat pilotażu, 8,93 mld zł i połowa dorosłych Polaków poza modelem opieki uznanym za lepszy. Dlaczego innowacje w ochronie zdrowia grzęzną między dowodem a wdrożeniem.
-
Tarcza, która zrobiła się za ciężka. Jak reforma MDR/IVDR może zwrócić Europie zdolność wytwarzania bezpiecznych wyrobów medycznych — i co z tego ma Polska
MDR i IVDR miały chronić pacjenta, ale ciężar procedur zaczął wypychać z rynku sprawdzone wyroby, także sieroce. 16 grudnia 2025 roku Komisja Europejska otworzyła celową rewizję tego prawa. Co realnie się zmienia i co z tego ma polski przemysł wyrobów medycznych.
-
Piaskownica, zanim zegar wybije sierpień. Dlaczego kontrolowany test, a nie sam przepis, decyduje o bezpieczeństwie pacjenta
Do 2 sierpnia 2026 roku każde państwo Unii ma mieć operacyjną piaskownicę regulacyjną AI. Dlaczego w ochronie zdrowia tarczą dla pacjenta jest dopiero test operacyjny w prawdziwym szpitalu, a nie samo świadectwo zgodności.