Brama ma dwa skrzydła. Poliversum, struktura parasolowa i fundusz jako mechanizm wejścia na jednolity rynek UE

Odcinek 47/50. Brama ma dwa skrzydła: zaproszenie i kontrolę. Wzorzec prawny, którego Polska potrzebuje, obowiązuje w Unii od trzech lat — i nikt go dotąd nie złożył w jedną ofertę.

Seria: Nośność systemu ochrony zdrowia — odcinek 47/50Dźwignia: kapitał zagraniczny i mechanizm wejścia na jednolity rynekStan na 12 września 2026

Poliversum, struktura parasolowa i fundusz jako mechanizm wejścia na jednolity rynek UE. Brama ma dwa skrzydła: zaproszenie i kontrolę. Polska nie ma dziś ani jednego, ani drugiego złożonego w jedną ofertę — a wzorzec prawny, którego do tego potrzeba, obowiązuje w Unii od trzech lat.

Brama ma dwa skrzydłaZaproszenie bez kontroli jest folderem. Kontrola bez zaproszenia jest murem. Dopiero oba skrzydła razem tworzą przejście, przez które można wpuścić kapitał i odpowiadać za to, co przez nie przeszło.
SKRZYDŁO I · ZAPROSZENIE SKRZYDŁO II · KONTROLA inwestor z kraju trzeciego jednolity rynek UE Co otwiera · piaskownica regulacyjna i testowanie pod nadzorem · pilotaż w rzeczywistym środowisku szpitalnym · pakiet zgodności: AI Act, NIS2, MDR/IVDR Co zamyka · kwalifikacja inwestora przed wejściem · screening inwestycji: UE od 2028, Polska od 2025 · jawne rozliczenie: ilu przyjęto, ilu odrzucono
Konstrukcja bramy. Skrzydło pierwsze wpuszcza i skraca czas; skrzydło drugie sprawdza i zatrzymuje. W polskiej debacie publicznej „brama” oznacza zwykle wyłącznie to pierwsze — konferencję, misję gospodarczą, folder w trzech językach.

Berlin, dziesiąty września: nie gest, lecz pomiar

Dziesiątego i jedenastego września, a więc w czwartek i piątek minionego tygodnia, w Berlinie ogłoszono rzecz, która w polskiej debacie publicznej przeszła niemal bez echa. Zjednoczone Emiraty Arabskie zapowiedziały inwestycje w Niemczech o wartości czterdziestu miliardów euro — w przemysł, zaawansowane technologie, sztuczną inteligencję, infrastrukturę cyfrową i energetykę. Częścią pakietu mają być centra danych o mocy sięgającej jednego gigawata, a dziesięć miliardów euro skierowano do samej Bawarii. Podczas wizyty prezydenta Muhammada ibn Zajida powołano Radę Inwestycyjną ZEA–Niemcy oraz dialog strategiczny oparty na dwunastopunktowym planie współpracy, a firmy niemieckie i emirackie podpisały dwadzieścia dziewięć porozumień o łącznej wartości przekraczającej dziewięć i trzy dziesiąte miliarda euro. Warto dodać kontekst, bo bez niego liczba wisi w próżni: Emiraty zainwestowały już wcześniej w Niemczech około trzydziestu czterech miliardów euro, a dwustronna wymiana handlowa poza sektorem naftowym wyniosła w 2025 roku piętnaście i pół miliarda dolarów1. To nie było otwarcie relacji. To było jej domknięcie instytucjonalne.

Kanclerz Niemiec nazwał tę deklarację silnym gestem. Z polskiej perspektywy jest ona czymś innym — jest pomiarem. Pokazuje, gdzie w tej chwili przebiega granica między krajami, które mają zbudowany mechanizm przyjmowania kapitału z Zatoki Perskiej, a krajami, które go nie mają. Polska jest po tej drugiej stronie i warto powiedzieć to na początku, zanim padnie jakiekolwiek zdanie o możliwościach.

Skala zjawiska, w którym Polska nie uczestniczy, jest dobrze udokumentowana. Zgodnie z rocznym raportem Global SWF opublikowanym pierwszego stycznia 2026 roku, państwowe fundusze majątkowe ulokowały w ciągu roku sto osiemdziesiąt i trzy dziesiąte miliarda dolarów w trzystu dwudziestu czterech transakcjach, co oznaczało wzrost o trzydzieści pięć procent; wraz z publicznymi funduszami emerytalnymi łączna kwota sięgnęła dwustu siedemdziesięciu ośmiu miliardów dolarów w pięciuset sześćdziesięciu dwóch transakcjach. Siedem największych funduszy Zatoki — saudyjski PIF, emirackie Mubadala, ADIA, ADQ i ICD, kuwejcki KIA oraz katarski QIA — odpowiadało za sto dziewiętnaście miliardów dolarów, czyli czterdzieści trzy procent całości, przy wzroście o czterdzieści trzy procent rok do roku. Fundusze bliskowschodnie jako grupa zainwestowały sto dwadzieścia siedem miliardów dolarów, zwiększając nakłady o czterdzieści osiem procent, przy aktywach rzędu sześciu bilionów dolarów. Pierwsza połowa 2026 roku przyniosła rekord: fundusze z krajów Rady Współpracy Zatoki ulokowały pięćdziesiąt trzy i dziewięć dziesiątych miliarda dolarów w stu ośmiu transakcjach, przy czym mniej więcej połowa środków trafiła do Stanów Zjednoczonych, drugim kierunkiem były Chiny, a trzecim Wielka Brytania; dominowały technologie i sztuczna inteligencja2.

Cztery liczby, które wyznaczają skalęTrzy pierwsze opisują rynek, na którym Polska nie występuje. Czwarta opisuje powód, dla którego nie występuje.
40 mld €zapowiedź inwestycji ZEA w Niemczech, ogłoszona 10–11 września 2026 w Berlinie
180,3 mld $inwestycje państwowych funduszy majątkowych w 2025 r. w 324 transakcjach (+35% r/r)
119 mld $udział siedmiu największych funduszy Zatoki — 43% całego rynku, +43% r/r
0tyle razy kraje Zatoki pojawiają się w polskiej statystyce napływu kapitału jako odrębna kategoria
Źródła: raport roczny Global SWF (1 stycznia 2026), doniesienia o pakiecie ZEA–Niemcy (10–11 września 2026), opracowanie NBP o zagranicznych inwestycjach bezpośrednich za 2024 r. Czwarta wartość nie jest wynikiem badania rynku, lecz ustaleniem o stanie sprawozdawczości.

Czego nie mierzymy, tym nie zarządzamy

Gdzie w tym zestawieniu jest Polska? Odpowiedź brzmi: nie ma jej nawet w kategoriach sprawozdawczych. Narodowy Bank Polski w opracowaniu o zagranicznych inwestycjach bezpośrednich za 2024 rok, opublikowanym we wrześniu 2025 roku, podaje zobowiązania z tytułu inwestycji bezpośrednich w wysokości tysiąca trzystu dziewięćdziesięciu dziewięciu i pół miliarda złotych oraz napływ netto pięćdziesięciu sześciu i pół miliarda złotych — a wśród krajów pochodzenia kapitału wymienia Holandię, Luksemburg, Niemcy i Francję. Żadnego państwa Zatoki, Izraela ani Turcji3. Polska Agencja Inwestycji i Handlu, podsumowując trzy kwartały 2025 roku — czterdzieści dwa projekty o wartości trzech i dwunastu setnych miliarda euro — wymienia inwestorów ze Stanów Zjednoczonych, Chin, Włoch, Finlandii, Hiszpanii, Francji, Szwecji i Austrii4. Znowu ani jednego kraju Zatoki.

To jest ustalenie, które w tej serii ma szczególną wagę, bo seria ta od pierwszego odcinka opiera się na prostej zasadzie: czego nie mierzymy, tym nie zarządzamy. Kategoria, która nie pojawia się w statystyce publicznej, to zwykle kategoria, która praktycznie nie istnieje. Nie ma ekspozycji PIF, Mubadali, ADIA, ADQ, MGX ani QIA w Polsce. Nie ma inwestycji tych podmiotów w polskim sektorze zdrowia ani w technologiach medycznych. Jedynym realnym aktywem emirackim pozostaje Masdar w energetyce odnawialnej. To, co jest, to memoranda: misja gospodarcza do Rijadu w dniach od siódmego do dziewiątego lutego 2026 roku z udziałem około siedemdziesięciu firm i rozmowami z PIF oraz saudyjskim funduszem rozwoju narodowego, zakończona dwoma porozumieniami o współpracy; Polsko-Katarskie Forum Inwestycyjne w Ad-Dausze dwudziestego czwartego listopada 2025 roku z memorandum między PAIH a Invest Qatar; otwarcie biura Izb Handlowych Dubaju w Warszawie w październiku 2025 roku5. Memoranda są potrzebne i nie należy ich lekceważyć. Nie są jednak kapitałem i nikt poważny nie powinien ich tak przedstawiać.

Przychodzą po technologię, bo bramy kapitałowej nie ma

Ciekawsze — i uczciwsze wobec faktów — jest to, że ruch w stronę Polski jednak istnieje, tylko przebiega innym kanałem niż inwestycyjny. Ósmego września 2026 roku, podczas Międzynarodowego Salonu Przemysłu Obronnego w Kielcach, polskie AMZ-Kutno i turecki ASELSAN podpisały porozumienie o rozszerzeniu współpracy przy systemach rozpoznania ARSUS, kontynuując kontrakt z listopada 2024 roku o wartości blisko szesnastu i sześciu dziesiątych miliona euro6. W marcu 2026 roku notowana na NASDAQ spółka podpisała niewiążący list intencyjny w sprawie przejęcia pięćdziesięciu jeden procent udziałów w polskiej firmie antydronowej Blackaxe Technologies — transakcja warunkowana badaniem due diligence i zgodami regulacyjnymi, o nieujawnionej wartości6. Partnerzy przychodzą zatem do Polski po technologię i po zdolności przemysłowe. Nie przychodzą przez bramę kapitałową, bo takiej bramy nie ma.

I tu trzeba zatrzymać się nad samym słowem. W polskiej debacie „brama” oznacza zwykle zaproszenie: konferencję, misję gospodarczą, folder w trzech językach. Tymczasem brama ma dwa skrzydła. Jednym jest zaproszenie, drugim kontrola — i nie da się mieć jednego bez drugiego, jeśli mówimy o sektorach, w których stawką jest infrastruktura krytyczna, dane medyczne i technologie podwójnego zastosowania. Rok 2026 był w Unii Europejskiej rokiem budowania tego drugiego skrzydła i warto wiedzieć, jak dokładnie zostało zbudowane, zanim zacznie się projektować pierwsze.

Drugie skrzydło: kontrola, która właśnie powstaje

Siedemnastego czerwca 2026 roku przyjęto rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2026/1386 w sprawie monitorowania inwestycji zagranicznych w Unii, uchylające dotychczasowe rozporządzenie 2019/452. Opublikowano je dwudziestego szóstego czerwca, a stosowane będzie od siedemnastego stycznia 2028 roku, przy czym część przepisów o charakterze instytucjonalnym obowiązuje już od lipca 2026 roku. Nowe rozporządzenie idzie znacznie dalej niż poprzednie: nakłada na każde państwo członkowskie obowiązek objęcia uprzednim zezwoleniem inwestycji zagranicznych w podmioty, które rozwijają, produkują lub komercjalizują towary podwójnego zastosowania z załącznika I do rozporządzenia 2021/821, produkty obronne z wykazu dyrektywy 2009/43/WE, a także półprzewodniki, technologie kwantowe oraz sztuczną inteligencję wskazane w załączniku do samego rozporządzenia. Do tego dochodzi infrastruktura transportowa, energetyczna i cyfrowa oceniana pod kątem ryzyka, surowce strategiczne oraz infrastruktura rynku finansowego. Istotna nowość polega na objęciu zakresem także inwestycji dokonywanych przez unijne spółki zależne inwestorów spoza Unii — czyli na zamknięciu ścieżki, którą dotąd obchodzono krajowe reżimy kontrolne7.

I teraz punkt, którego w komentarzach prasowych właściwie się nie odnotowuje, a który dla sektora zdrowia jest kluczowy: zdrowie i biotechnologia nie weszły do obowiązkowego zakresu. Zdrowie publiczne oraz dostępność leków krytycznych pojawiają się w motywach rozporządzenia wyłącznie jako czynnik oceny ryzyka, a osobna klauzula przeglądowa zapowiada, że Komisja w perspektywie kilku lat oceni, czy wspólny minimalny zakres należy rozszerzyć — między innymi o inwestycje w podmioty wytwarzające leki krytyczne lub posiadające pozwolenia na ich dopuszczenie do obrotu7. Innymi słowy: dla sztucznej inteligencji i technologii podwójnego zastosowania europejska brama kontrolna jest właśnie budowana i ma twardą datę. Dla zdrowia — jeszcze nie.

Polski reżim kontrolny wygląda inaczej i pod jednym względem jest mocniejszy, niż się powszechnie sądzi. Ustawą z dziewiątego lipca 2025 roku uchylono przepisy wygaszające, przez co kontrola niektórych inwestycji przestała być rozwiązaniem tymczasowym z okresu pandemicznego i stała się stanem trwałym; od dwudziestego czwartego lipca 2025 roku organem właściwym nie jest już Prezes UOKiK, lecz minister właściwy do spraw gospodarki. Ochrona obejmuje nabywców spoza Unii Europejskiej, Europejskiego Obszaru Gospodarczego i OECD, a podmiotem chronionym jest przedsiębiorca z siedzibą w Polsce o przychodzie przekraczającym dziesięć milionów euro, prowadzący działalność w wyliczonych sektorach. Na tej liście znajdują się między innymi produkcja urządzeń, instrumentów i wyrobów medycznych, produkcja leków i wyrobów farmaceutycznych, wytwarzanie i obrót materiałami wybuchowymi, bronią i amunicją oraz technologią o przeznaczeniu wojskowym lub policyjnym, oprogramowanie do obsługi szpitalnych systemów informacyjnych oraz laboratoryjnego systemu informacyjnego, usługi chmurowe i infrastruktura krytyczna. Progi wyznaczono na dwadzieścia i czterdzieści procent głosów albo udziału w zysku, a także na osiągnięcie pozycji dominującej. Sankcje są dotkliwe: czynność dokonana z naruszeniem obowiązku jest nieważna z mocy prawa, a grzywna sięga pięćdziesięciu milionów złotych i może zostać orzeczona łącznie z karą pozbawienia wolności od sześciu miesięcy do pięciu lat8.

Dwie luki w prześwietlaniu, jedno miejsce, w którym się spotykająReżim unijny nie obejmuje zdrowia. Reżim polski nie obejmuje podmiotu leczniczego. Państwo prześwietla dostawcę systemu informatycznego szpitala, lecz nie prześwietla szpitala.
KATEGORIA PODMIOTU REŻIM UE — od 17.01.2028 REŻIM PL — od 24.07.2025 Sztuczna inteligencja, półprzewodniki, technologie kwantowe Towary podwójnego zastosowania i produkty obronne Producent wyrobów medycznych i leków Dostawca szpitalnego systemu informacyjnego (HIS/LIS), chmura Podmiot leczniczy — szpital, przychodnia ✓ objęty obowiązkową kontrolą · ✕ poza zakresem obowiązkowym — w reżimie UE zdrowie pozostaje wyłącznie czynnikiem oceny ryzyka i przedmiotem klauzuli przeglądowej
Zestawienie sporządzone na podstawie treści rozporządzenia (UE) 2026/1386 oraz ustawy o kontroli niektórych inwestycji w brzmieniu po nowelizacji z 9 lipca 2025 r. Czy nieobecność podmiotu leczniczego w wykazie sektorów chronionych jest luką, czy świadomym wyborem ustawodawcy — to pytanie otwarte i stawiam je jako pytanie, nie jako zarzut.

Zestawmy teraz dwa poprzednie akapity, bo dopiero razem pokazują, gdzie stoi pacjent. Unijny reżim od 2028 roku obejmie obowiązkową kontrolą sztuczną inteligencję i technologie podwójnego zastosowania, ale nie zdrowie. Polski reżim obejmuje producenta wyrobu medycznego i dostawcę szpitalnego oprogramowania, ale nie obejmuje samego podmiotu leczniczego — szpital czy przychodnia nie znajdują się na liście sektorów chronionych. Oznacza to, że państwo prześwietla dostawcę systemu informatycznego szpitala, lecz nie prześwietla szpitala. Odnotowanie tej asymetrii jest konieczne, bo to właśnie w tym miejscu rozstrzyga się, co znaczy „brama” dla ochrony zdrowia.

Pierwsze skrzydło: piaskownica bez przewodniczącego

Drugie skrzydło — zaproszenie — wymaga infrastruktury testowania, a tu Polska ma problem z zegarem. Artykuł 57 unijnego aktu o sztucznej inteligencji zobowiązał państwa członkowskie do uruchomienia co najmniej jednej krajowej piaskownicy regulacyjnej AI. Pierwotny termin — drugiego sierpnia 2026 roku — został jednak przesunięty rozporządzeniem (UE) 2026/1744, tak zwanym cyfrowym omnibusem dotyczącym sztucznej inteligencji, opublikowanym dwudziestego czwartego lipca 2026 roku i obowiązującym od dwudziestego siódmego lipca. Nowy termin to drugi sierpnia 2027 roku, a równolegle utworzono piaskownicę na poziomie unijnym, prowadzoną przez Urząd do spraw Sztucznej Inteligencji9. Ten sam pakiet przesunął stosowanie przepisów o systemach wysokiego ryzyka: dla systemów z załącznika III na drugiego grudnia 2027 roku, a dla systemów osadzonych w produktach fizycznych objętych sektorowym prawem unijnym z załącznika I — w tym znacznej części wyrobów medycznych z komponentem AI — na drugiego sierpnia 2028 roku10. Rok dodatkowego czasu należy czytać jako możliwość zbudowania czegoś porządnie, nie jako ulgę.

Jak wykorzystują ten czas inni? Według analizy think tanku Parlamentu Europejskiego, cytującej stan z sierpnia 2025 roku, spośród dwudziestu siedmiu państw członkowskich tylko jedno — Hiszpania — miało piaskownicę regulacyjną AI faktycznie działającą; pięć aktywnie ją wdrażało, cztery zadeklarowały zamiar, a szesnaście nie zakomunikowało żadnych planów11. Hiszpańska piaskownica wystartowała z dwunastoma systemami wysokiego ryzyka. Pole jest więc rzadkie, a pozycja pierwszego, który zbuduje węzeł zdolny przyjąć podmiot spoza Unii, pozostaje realnie otwarta.

Polska w tym wyścigu dopiero ustawia instytucje. Ustawa o systemach sztucznej inteligencji została uchwalona przez Sejm trzeciego lipca 2026 roku, podpisana przez Prezydenta dwudziestego czwartego lipca i opublikowana trzy dni później w Dzienniku Ustaw pod pozycją 1003; większość przepisów weszła w życie jedenastego sierpnia 2026 roku. Komisja Rozwoju i Bezpieczeństwa Sztucznej Inteligencji, która ma odpowiadać za polską piaskownicę, jest powoływana etapami: przewodniczący przez Sejm za zgodą Senatu w ciągu dwóch miesięcy od wejścia ustawy w życie, a więc do jedenastego października 2026 roku; pierwsze posiedzenie pełnego składu w ciągu trzech miesięcy, czyli do jedenastego listopada; przepisy o kontrolach i egzekwowaniu zaczynają obowiązywać dwudziestego ósmego października12. W dniu, w którym powstaje ten tekst, przewodniczącego nie ma. Sejm musiał najpierw zmienić własny regulamin, żeby w ogóle uregulować tryb zgłaszania kandydatów; zgłoszenia przyjmowano do dziesiątego września, a wybór zapowiedziano na posiedzenie w dniach od piętnastego do osiemnastego września, po czym potrzebna będzie jeszcze zgoda Senatu12. Warto też odnotować, że Polska nie dotrzymała wcześniejszego, sierpniowego terminu z 2025 roku na wyznaczenie organu nadzoru rynku12.

Trzy zegary, które nie chodzą razemDecyzje kapitałowe zapadają w kalendarzu, a nie w intencjach. Zegar kapitału wskazuje „teraz”. Zegar instytucji polskich — jesień 2026. Zegar regulacji europejskiej — 2027 i 2028.
ZEGAR KAPITAŁU 10–11 września 2026 — Berlin, 40 mld € pakiet ZEA–Niemcy; rekordowe półrocze funduszy Zatoki ZEGAR INSTYTUCJI PL 11.10.2026 przewodniczący KRiBSI (Sejm za zgodą Senatu) · 11.11.2026 — pierwsze posiedzenie pełnego składu ZEGAR REGULACJI UE 02.08.2027 obowiązek piaskownicy AI 02.12.2027 17.01.2028 — screening UE IX 2026 2027 I 2028
Niezsynchronizowane zegary to błąd systemowy, nie ludzki — i właśnie dlatego jest naprawialny bez wskazywania sprawcy. Instytucja, która ma prowadzić polską piaskownicę sztucznej inteligencji, w najlepszym razie dostanie przewodniczącego kilka dni po publikacji tego tekstu. W tym samym czasie w Berlinie podpisano czterdzieści miliardów euro.

Piszę o tym bez tonu oskarżycielskiego, bo ton oskarżycielski niczego tu nie wyjaśnia. Piszę o tym, ponieważ decyzje kapitałowe zapadają w kalendarzu, a nie w intencjach.

Jest natomiast w Polsce mechanizm, który już działa i który można nazwać z pełną odpowiedzialnością, bo jest udokumentowany publicznie. To Sandbox Plus — projekt pilotażowy Ministerstwa Rozwoju i Technologii, opisany w raporcie o pilotażowej i docelowej horyzontalnej piaskownicy regulacyjnej, ze stanem prawnym na dwudziesty ósmy lipca 2026 roku. Obejmuje technologie podwójnego zastosowania i logistykę autonomiczną, przewiduje dwie ścieżki dla różnych poziomów gotowości technologicznej oraz mechanizm nazwany bramą militaryzacji, a oferty szacunkowe na wybór operatora fazy operacyjnej zbierano do siódmego września 2026 roku13. Trzeba przy tym postawić wyraźną linię demarkacyjną, bo jej brak jest źródłem realnych nieporozumień: Sandbox Plus jest horyzontalną piaskownicą dual-use prowadzoną przez resort rozwoju, a nie krajową piaskownicą AI z artykułu 57, która przypadnie Komisji Rozwoju i Bezpieczeństwa Sztucznej Inteligencji. Utożsamianie ich byłoby błędem merytorycznym, a dla inwestora — błędem kosztownym, bo na pytanie „gdzie mam przetestować rozwiązanie” odpowiedź brzmi inaczej w zależności od tego, co jest testowane.

Wzorzec bramy, który już obowiązuje

Najciekawsze ustalenie tego tekstu dotyczy prawa, które już obowiązuje. Otóż wzorzec prawny bramy istnieje w Unii od trzech lat i nikt w Polsce go dotąd nie wykorzystał. Europejska piaskownica blockchain, prowadzona przez Komisję Europejską od 2023 roku i przyjmująca dwadzieścia przypadków rocznie, obsługiwana przez konsorcjum pod przewodnictwem kancelarii Bird & Bird, odpowiada w swoich materiałach na pytanie, które jest sednem całej sprawy: czy może z niej skorzystać podmiot spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Odpowiedź brzmi, że wnioskodawcy z EOG mogą działać w konsorcjum z podmiotami spoza EOG, pod warunkiem że projekt będący beneficjentem piaskownicy jest prowadzony pod kierownictwem spółki z siedzibą w EOG14. Udział jest bezpłatny, wymagany jest zwalidowany dowód koncepcji, a podmiot z EOG musi istnieć co najmniej pół roku.

To jedno zdanie zawiera architekturę bramy. Podmiot spoza Unii nie wchodzi sam — wchodzi w konsorcjum prowadzone przez podmiot z siedzibą w Europejskim Obszarze Gospodarczym, który bierze na siebie odpowiedzialność. Drugą połowę mechanizmu dopisuje artykuł 57 aktu o sztucznej inteligencji, przewidując, że piaskownica może zostać utworzona wspólnie z właściwymi organami innych państw członkowskich, a państwo może wypełnić swój obowiązek, uczestnicząc w piaskownicy prowadzonej przez inne państwo14. Unia zapisała więc już, w jaki sposób podmiot z kraju trzeciego może być testowany wewnątrz jednolitego rynku pod nadzorem, i w jaki sposób państwa mogą dzielić strukturę nadzorującą. Nikt tych dwóch przepisów nie złożył dotąd w jedną ofertę adresowaną do inwestora z Rijadu, Abu Zabi, Ankary czy Tel Awiwu.

Dwa przepisy, jedna oferta, cztery krokiArchitektura bramy nie wymaga nowej ustawy. Wymaga złożenia w jedną ofertę dwóch przepisów, które już obowiązują — i zachowania kolejności.
PIASKOWNICA EUROPEJSKA (od 2023) Podmiot spoza EOG może uczestniczyć w konsorcjum, jeśli projekt prowadzi spółka z siedzibą w EOG. ART. 57 AKTU O SZTUCZNEJ INTELIGENCJI Piaskownica może być prowadzona wspólnie przez kilka państw; udział w cudzej wypełnia własny obowiązek. Jedna oferta pod jednym liderem z EOG 1 · Kwalifikacja inwestora i projektu 2 · Pilotaż w warunkach kontrolowanych 3 · Zgodność AI Act, NIS2, MDR/IVDR 4 · Skalowanie wejście na jednolity rynek Odwrócenie kolejności — najpierw skala, potem zgodność — jest dokładnie tym wzorcem, przed którym ostrzegają dziś analitycy bezpieczeństwa.
Warto przy okazji spojrzeć za kanał La Manche: brytyjski regulator wyrobów medycznych prowadzi program AI Airlock — jedenastu innowatorów w siedmiu wyzwaniach regulacyjnych, druga faza zakończona w maju 2026 roku, trzy i sześć dziesiątych miliona funtów przyznane w kwietniu 2026 roku na trzy lata, trzecia faza w projektowaniu15. To model, w którym regulator siedzi wewnątrz procesu testowania, a nie czeka na jego końcu.

Cennik czasu regulacyjnego

Pozostaje pytanie, ile taki mechanizm jest właściwie wart — i tutaj kończy się miejsce na ogólniki, bo branża policzyła to dokładnie. Z badania MedTech Europe, przeprowadzonego wiosną 2024 roku wśród siedemdziesięciu trzech producentów wyrobów do diagnostyki in vitro i stu trzydziestu ośmiu producentów wyrobów medycznych, opublikowanego na początku 2025 roku, wynika, że średni czas oceny systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych wynosi dziewiętnaście i pół miesiąca, a oceny dokumentacji technicznej — dwadzieścia jeden i osiem dziesiątych miesiąca; dla wyrobów do diagnostyki in vitro obie oceny zajmują po około osiemnaście miesięcy. Ponad połowa czasu oceny zgodności przypada przy tym poza fazą merytorycznego przeglądu, czyli na etapy poprzedzające analizę i na wydanie certyfikatu. Koszty certyfikacji i utrzymania wzrosły w stosunku do poprzednich dyrektyw nawet o sto procent lub więcej. W strukturze kosztów pierwszego roku dziewięćdziesiąt procent stanowią koszty osobowe, siedem procent opłaty jednostki notyfikowanej, a trzy procent roczne utrzymanie wyrobu. Recertyfikacja systemu jakości kosztuje o pięćdziesiąt pięć procent więcej niż ocena pierwotna, a ponowna ocena dokumentacji technicznej — o dziewięćdziesiąt cztery procent więcej16.

Ile kosztuje czas: cennik wejścia na rynek unijnyPartner, który skraca ten czas i dostarcza kompetencję regulacyjną, nie oferuje uprzejmości. Oferuje najdroższą pozycję na liście.
ŚREDNI CZAS OCENY ZGODNOŚCI (MIESIĄCE) 10 20 0 MDR — system zarządzania jakością 19,5 MDR — dokumentacja techniczna 21,8 IVDR — system zarządzania jakością ok. 18 IVDR — dokumentacja techniczna ok. 18 99 648 € modelowany roczny koszt utrzymania jednego wyrobu w reżimie MDR 61 907 € ten sam koszt w reżimie IVDR; recertyfikacja QMS droższa o 55%
Dane: badanie MedTech Europe z 2024 r. (73 producentów IVD, 138 producentów wyrobów medycznych), publikacja styczeń 2025. Ponad połowa czasu oceny zgodności przypada poza fazą merytorycznego przeglądu — na etapy poprzedzające analizę i na wydanie certyfikatu.

Skutki rynkowe są dokładnie takie, jakich należałoby się spodziewać. Odsetek producentów wybierających Unię Europejską jako pierwszą geografię wprowadzenia wyrobu spadł o trzydzieści trzy procent wśród dużych producentów wyrobów medycznych i o dziewiętnaście procent wśród małych i średnich, a wśród dużych producentów diagnostyki in vitro — o czterdzieści procent. Do tego osiemdziesiąt sześć procent dużych i dziewięćdziesiąt jeden procent małych producentów zgłasza trudność ze znalezieniem specjalistów do spraw regulacyjnych16. Przeczytajmy te liczby tak, jak czyta je inwestor z Zatoki albo z Izraela: wejście na rynek unijny kosztuje mniej więcej dwa lata i sześciocyfrowy rachunek roczny na wyrób, w rynku, który traci pierwszeństwo przy wprowadzaniu nowości, a kompetencja regulacyjna, bez której nie da się tego przejść, jest towarem deficytowym.

Kto już tę pozycję sprzedaje

Irlandia, z rekordem ogłoszonym dziewiątego września 2026 roku, a więc trzy dni przed powstaniem tego tekstu: trzysta dwadzieścia trzy inwestycje w 2025 roku, w tym siedemdziesiąt osiem nowych podmiotów, ponad piętnaście tysięcy zadeklarowanych miejsc pracy, baza ponad tysiąca ośmiuset operacji międzynarodowych, zatrudnienie u klientów agencji sięgające trzystu dwunastu tysięcy osób, czyli jedenastu procent zatrudnienia w kraju, oraz rekordowe dwa i pół miliarda euro na badania i rozwój w osiemdziesięciu projektach. Ponad połowa nowych inwestycji pochodziła spoza Ameryki Północnej. W samym sektorze technologii medycznych Irlandia skupia ponad trzysta firm zatrudniających około czterdziestu tysięcy osób, z eksportem przekraczającym trzynaście miliardów euro, co stanowi osiem procent całego irlandzkiego eksportu; działa tam czternaście z piętnastu największych światowych producentów wyrobów medycznych i pięćdziesiąt zakładów zatwierdzonych przez amerykańską FDA17. Holandia prowadzi dwadzieścia pięć biur zagranicznych — między innymi w Turcji i w Izraelu — oferując bezpłatne wsparcie obejmujące prawo, podatki, prawo pracy i procedury zezwoleń17.

Trzy oferty, jedna lukaAni irlandzka, ani holenderska agencja nie ma nazwanego instrumentu wsparcia regulacyjnego. Nie istnieje program, który mówi wprost: przeprowadzimy was przez MDR, otworzymy drzwi do regulatora, umieścimy was w pilotażu klinicznym.
WymiarIrlandiaHolandiaPolska
Instrument pozyskiwaniaIDA Ireland — 323 inwestycje w 2025 r., 78 nowych podmiotówNFIA — 25 biur za granicą, m.in. Turcja i IzraelPAIH — 42 projekty, 3,12 mld € (I–III kw. 2025)
Nazwany instrument wsparcia regulacyjnegobrak — współpraca z regulatorem opisana narracyjniebrak — prawo, podatki, zezwoleniabrak
Piaskownica dla podmiotu z kraju trzeciegobrak dedykowanejbrak dedykowanejSandbox Plus (dual-use); AI dopiero od 2027 r.
Dowód skali w technologiach medycznych300+ firm, ok. 40 tys. osób, ponad 13 mld € eksportusilny klaster life science, bez oferty regulacyjnejsieć szpitali zdolna przeprowadzić pilotaż kliniczny
To jest luka. I nie jest to luka, którą wypełnia się folderem — wypełnia się ją strukturą zarządczą, która bierze na siebie odpowiedzialność za jakość tego, co przez nią przechodzi.

Warto też zobaczyć, jak bramę buduje się z drugiej strony, bo Zatoka robi to od lat i z widocznym skutkiem. Abu Dhabi Global Market zamknął 2025 rok liczbą dwunastu tysięcy sześciuset siedemdziesięciu jeden aktywnych licencji, co oznaczało wzrost o trzydzieści procent, przy trzech tysiącach czterystu dziewięćdziesięciu pięciu podmiotach operacyjnych, wzroście zatrudnienia o pięćdziesiąt jeden procent do ponad czterdziestu czterech tysięcy osób i wzroście aktywów pod zarządzaniem o trzydzieści sześć procent; tamtejszy regulator wydał sto dwadzieścia wstępnych zgód, o trzydzieści dwa procent więcej niż rok wcześniej. We wrześniu 2026 roku ośrodek zbliżał się do czternastu tysięcy aktywnych licencji przy wzroście aktywów o pięćdziesiąt cztery procent. Jego piaskownica regulacyjna działa w naborach kohortowych, z indywidualnie ustalanym zestawem wymogów i testami trwającymi do dwóch lat — przy czym jest to instrument rynku finansowego, nie zdrowia ani sztucznej inteligencji18. Arabia Saudyjska prowadzi z kolei program regionalnych centrali: w lutym 2025 roku mówiono o blisko sześciuset firmach, które ulokowały w Królestwie swoją centralę regionalną, przy wzroście liczby licencji inwestycyjnych z czterech tysięcy do czterdziestu tysięcy18.

W Europie natomiast są już państwa, które podpisały to, o czym Polska rozmawia. Serbia zawarła z Emiratami kompleksową umowę o partnerstwie gospodarczym — podpisaną piątego października 2024 roku i obowiązującą od pierwszego czerwca 2025 roku, pierwszą tego typu umowę Emiratów z krajem spoza Światowej Organizacji Handlu — obejmującą natychmiastowe zniesienie ceł dla ponad dziewięćdziesięciu pięciu procent wzajemnego importu. Emirackie ministerstwo opisało ją wprost jako pomost łączący Emiraty z regionami Bałkanów i Europy Wschodniej o wysokim potencjale19. Grecja ma z Emiratami kompleksowe partnerstwo strategiczne od listopada 2020 roku oraz wspólny fundusz inwestycyjny o wartości czterech miliardów euro ogłoszony w 2022 roku; w maju 2025 roku do Aten przyjechała delegacja z udziałem ADNOC, Masdaru, ADQ, Mubadali, EDGE, MGX — i PureHealth19. Na tej ostatniej nazwie warto się zatrzymać, bo to operator ochrony zdrowia. Wątek zdrowotny w kapitale Zatoki nie jest hipotezą. On po prostu nie dojechał jeszcze do Warszawy.

Poliversum: kto bierze odpowiedzialność

W tym miejscu — i dopiero w tym — ma sens mówienie o Fundacji Poliversum. Nie jako o kolejnym parasolu dla samej idei parasola, lecz jako o podmiocie, który może być tym „liderem z siedzibą w EOG”, którego wymaga formuła europejskiej piaskownicy, i tą stroną, której szuka reżim kontrolny, kiedy pyta, kto właściwie odpowiada za podmiot wchodzący na rynek. Forma prawna nie jest tu szczegółem technicznym, tylko częścią przekazu. Poliversum działa jako IVZW — międzynarodowe stowarzyszenie non-profit prawa belgijskiego, w praktyce prawnej znane również jako AISBL. Taki podmiot nie powstaje aktem prywatnym: wymaga aktu notarialnego i uznania w drodze dekretu królewskiego, a mimo formy niezarobkowej jest traktowany w prawie gospodarczym jak przedsiębiorstwo — podlega rejestracji w belgijskim rejestrze przedsiębiorców, prowadzi księgowość i składa sprawozdania roczne, przy czym obowiązki rosną wraz z wielkością organizacji, aż po powołanie biegłego rewidenta i składanie sprawozdań do Banku Narodowego Belgii. Obowiązuje przy tym twarda zasada niedystrybucji: organizacja nie może przysparzać bezpośrednich ani pośrednich korzyści majątkowych założycielom, członkom czy dyrektorom poza realizacją bezinteresownego celu zapisanego w statucie20.

To ma znaczenie praktyczne, nie ozdobne. Struktura, która ma ręczyć za zgodność innych, sama musi podlegać reżimowi przejrzystości — i lepiej, żeby był to reżim obcej, dobrze udokumentowanej jurysdykcji niż konstrukcja zaprojektowana pod jedną transakcję. Na tej podstawie opiera się mechanizm złożony z trzech elementów, których wartość polega na tym, że występują razem. Pierwszy to zgodność regulacyjna jako gotowy produkt, obejmująca akt o sztucznej inteligencji, dyrektywę NIS2, a tam, gdzie ma to zastosowanie, również MDR i IVDR. Drugi to dostęp operacyjny — możliwość przeprowadzenia rzeczywistego pilotażu w sieci polskich szpitali; dokładną skalę tej sieci należy potwierdzać aktualną liczbą przed każdym materiałem inwestorskim, więc świadomie jej tutaj nie podaję. Trzeci to zakotwiczenie instytucjonalne: robocze powiązania z Ministerstwem Cyfryzacji, w tym udział w warsztatach Sandbox Plus III prowadzonych wspólnie z resortem rozwoju wraz z analizami prawa własności intelektualnej i prawa koncesyjnego, a także relacje z ESA BIC i Bankiem Gospodarstwa Krajowego. Sekwencja jest równie ważna jak elementy: najpierw kwalifikacja inwestora i projektu, potem pilotaż w warunkach kontrolowanych, potem pełna zgodność, dopiero na końcu skalowanie.

Ostrzeżenie należy przytoczyć, bo jest drugą, równie ważną stroną tej sprawy. Niemiecki Instytut Spraw Międzynarodowych i Bezpieczeństwa w opracowaniu o funduszach majątkowych i polityce zagranicznej z 2026 roku pisze, że powiązania instytucjonalne i personalne pozwalają rządom Arabii Saudyjskiej, Kataru i Emiratów rozmieszczać swoje fundusze strategicznie, co znacząco poszerza ich twardą, miękką i ostrą siłę wpływu. Autorzy nie odradzają Europie przyjmowania tego kapitału — przeciwnie, zauważają, że Europejski Obszar Gospodarczy jest dla funduszy Zatoki szczególnie atrakcyjny właśnie ze względu na swoją wielkość i stabilność. Zastrzegają natomiast wyraźnie, że nie wolno przeoczyć ryzyka: dostępu podmiotów trzecich do infrastruktury krytycznej, wycieku wrażliwych technologii wojskowych i bezpieczeństwa oraz wpływu politycznego wywieranego kanałami inwestycyjnymi21.

Tarcza dla obywateli: gdzie stoi pacjent

Tu wraca Tarcza dla obywateli — rama, która w tej serii towarzyszy każdemu tematowi dźwigni systemowej i która w tym odcinku daje się sprowadzić do jednego, bardzo konkretnego zdania. Dwie luki w prześwietlaniu inwestycji spotykają się dokładnie tam, gdzie stoi pacjent. Reżim unijny obejmie od 2028 roku sztuczną inteligencję i technologie podwójnego zastosowania, ale nie zdrowie. Reżim polski obejmuje producenta wyrobu i dostawcę szpitalnego oprogramowania, ale nie obejmuje szpitala. Szpital może więc pozyskać partnera, którego nikt na poziomie państwowym nie sprawdził, i będzie to całkowicie legalne. Nie jest to argument za mnożeniem zakazów. Jest to argument za tym, że tam, gdzie nie sięga kontrola państwa, dobrowolna i audytowalna warstwa wstępnej kwalifikacji jest warta więcej niż nic — a najwięcej warta jest dla dyrektora szpitala, który nie ma ani czasu, ani aparatu, żeby samodzielnie prześwietlić zagranicznego inwestora. Różnica między pacjentem, którego dane i urządzenia funkcjonują w audytowanym łańcuchu odpowiedzialności, a pacjentem, którego szpital podpisał dobrą z pozoru umowę z partnerem nikomu nieznanym, nie jest różnicą retoryczną.

Brama, która publikuje swoje odmowy, jest bramą. Brama, która publikuje wyłącznie sukcesy, jest folderem.

Jest w tej sprawie także warstwa, która należy do etyki odpowiedzialności, nie do ekonomii. Nie ma tu winnego i nie warto go szukać. Nikt w Polsce nie podjął decyzji, żeby kapitał z Zatoki omijał polskie zdrowie. Sejm porządkuje własny regulamin, bo bez tego nie może legalnie wybrać przewodniczącego komisji. Komisja Europejska wyznaczyła rok 2028, bo uzgodnienie dwudziestu siedmiu reżimów kontrolnych tyle trwa. Resort rozwoju prowadzi Sandbox Plus w ścieżce dual-use, bo taki ma mandat. Narodowy Bank Polski nie raportuje kategorii, która nie ma masy. Każdy z tych podmiotów działa poprawnie w granicach swojego mandatu, a efektem jest sytuacja, w której trzy zegary chodzą niezsynchronizowane. Uczciwość każe przy tym dodać, czego nie wiem: nie wiem, czy brama zadziała, bo nikt w Polsce jeszcze żadnej nie zbudował. Wiem natomiast, czego brakuje i ile to kosztuje w miesiącach oraz w euro.

Sekwencja naprawcza i bilans wymiany

Sekwencja naprawcza układa się w cztery kroki, z których żaden nie wymaga nowej ustawy.

Cztery kroki bez nowej ustawyPomiar, decyzja, wdrożenie, rozliczenie. Każdy z nich mieści się w obowiązującym prawie i w istniejących mandatach.
1 · POMIAR Raportować kapitał z krajów Zatoki, Izraela i Turcji jako odrębną kategorię w statystyce publicznej — nie dlatego, że jest duży, lecz dlatego, że nie da się decydować o czymś, czego się nie liczy. 2 · DECYZJA Wskazać właściciela sprawy. Dziś leży ona między czterema biurkami: gospodarka, cyfryzacja, rozwój i agencja inwestycji. Cztery poprawne mandaty i żadnej jednej odpowiedzi na pytanie inwestora. 3 · WDROŻENIE Złożyć w jedną ofertę dwa przepisy, które już obowiązują: konsorcjum prowadzone przez podmiot z EOG oraz klauzulę wspólnej piaskownicy z art. 57 — z pilotażem szpitalnym jako dowodem. 4 · ROZLICZENIE Publikować corocznie: ile podmiotów zakwalifikowano, ile przeszło pilotaż, ile wyskalowano, ile odrzucono i dlaczego. Brama, która publikuje swoje odmowy, jest bramą.

Zostaje pytanie, co Polska w tej wymianie oferuje, a co z niej bierze — bo brama działa w obie strony albo nie działa wcale.

Co Polska wnosi

  • sieć szpitali zdolną przeprowadzić rzeczywisty pilotaż kliniczny
  • piaskownicę dual-use Sandbox Plus na etapie wyboru operatora
  • reżim kontroli inwestycji, który — co w Europie nietypowe — przestał być rozwiązaniem tymczasowym
  • położenie w regionie, który emiracka dyplomacja sama opisała jako obszar o wysokim potencjale
  • kompetencję regulacyjną, która na rynku unijnym jest towarem deficytowym

Co Polska bierze

  • kapitał, który dwa dni temu zadeklarował czterdzieści miliardów euro u sąsiada
  • wzorzec prawny napisany przez Komisję Europejską i już obowiązujący
  • bardzo precyzyjny cennik pokazujący, ile warte jest skrócenie czasu regulacyjnego
  • pozycję pierwszego węzła w Unii zdolnego przyjąć podmiot z kraju trzeciego pod nadzorem
  • audytowalny łańcuch odpowiedzialności tam, gdzie dziś nie sięga kontrola państwa

To nie jest wymiana, w której jedna strona prosi, a druga daje. To wymiana, w której obie strony mają policzalny interes — pod warunkiem że ktoś zbuduje miejsce, w którym da się ją przeprowadzić pod nadzorem.

Okno ma daty, nie ma nieskończoności: przewodniczący komisji w październiku, pełny skład w listopadzie, obowiązek piaskownicy w sierpniu 2027 roku, unijny screening w styczniu 2028 roku. Nadzieja w tej serii nigdy nie oznaczała optymizmu bez pokrycia — oznaczała wskazanie drogi, którą da się faktycznie przejść. Ta droga ma dziś nazwę, formę prawną i harmonogram. Brakuje jej decyzji, żeby zacząć budować bramę, zanim ktoś inny skończy swoją. W Berlinie skończono fragment swojej w miniony czwartek.

Nota o ostrożności redakcyjnej Podczas weryfikacji źródeł do tego tekstu ustalono, że powszechnie powtarzany termin uruchomienia krajowych piaskownic regulacyjnych sztucznej inteligencji — drugi sierpnia 2026 roku — został zmieniony rozporządzeniem (UE) 2026/1744 na drugi sierpnia 2027 roku. Część serwisów, w tym popularne repozytoria tekstu aktu o sztucznej inteligencji, nadal podaje datę pierwotną; w niniejszym tekście stosowana jest data obowiązująca po zmianie, z jawnym wskazaniem obu w przypisach. Odnotowuję to, ponieważ na dacie pierwotnej oparto w ostatnich miesiącach wiele publicznych komentarzy, również moich.

Świadomie pominięto lub złagodzono następujące dane. Po pierwsze, dokładną liczbę szpitali dostępnych do pilotaży w ramach oferty Poliversum — wielkość ta wymaga potwierdzenia aktualną liczbą przed każdym użyciem w materiale zewnętrznym. Po drugie, minimalną liczbę założycieli wymaganą do powołania belgijskiego IVZW oraz szczegóły publikacji statutu w belgijskim dzienniku urzędowym — informacje te potwierdzono wyłącznie w źródłach niedatowanych lub starszych niż 2025 rok. Po trzecie, wartość transakcji dotyczącej Blackaxe Technologies, ponieważ nie została ujawniona, a sam list intencyjny ma charakter niewiążący. Po czwarte, dane o skali kapitału z krajów Zatoki obecnego dziś w Polsce — nie dlatego, że ich nie szukano, lecz dlatego, że w statystyce publicznej nie występują jako odrębna kategoria; brak tej kategorii jest w tekście potraktowany jako ustalenie, nie jako luka researchu.

Cytat emirackiego ministerstwa o roli umowy z Serbią przytoczono w tłumaczeniu; w oryginale nazwa regionu zawiera oczywistą literówkę, której nie powielam. Dane węgierskie dotyczące polityki „otwarcia na Wschód” celowo pominięto, ponieważ udało się je potwierdzić wyłącznie w publicystyce, a nie u źródła rządowego. Liczba blisko sześciuset firm z regionalną centralą w Arabii Saudyjskiej pochodzi z lutego 2025 roku i od tego czasu mogła się zmienić. Wreszcie żadnego z podmiotów wymienionych w tekście — instytucji publicznych, agencji ani funduszy — nie przedstawiono jako partnera Fundacji Poliversum ani Fundacji Healthcare Poland poza zakresem, który został opisany wprost.
Przypisy i źródła
  1. New era of UAE-Germany ties with €40bn investment plan, The National, 10 września 2026; UAE’s €40 billion investment is a powerful gesture, says German Chancellor, The National, 11 września 2026; UAE plans $46 billion investment in Germany, with data centers a key focus, CNBC, 11 września 2026 (cnbc.com). Dostęp: 12 września 2026.
  2. Global SWF, 2026 Annual Report, 1 stycznia 2026; dane za pierwsze półrocze 2026: Gulf sovereign funds defy war uncertainty with record first-half investments, The National, 1 lipca 2026. Dostęp: 12 września 2026.
  3. Narodowy Bank Polski, Zagraniczne inwestycje bezpośrednie w Polsce w 2024 roku, opublikowano 23 września 2025 (nbp.pl). Dostęp: 12 września 2026.
  4. Polska Agencja Inwestycji i Handlu, podsumowanie trzech kwartałów 2025 r., 5 listopada 2025 (paih.gov.pl). Dostęp: 12 września 2026.
  5. PAIH, komunikat o misji gospodarczej do Arabii Saudyjskiej (7–9 lutego 2026) oraz komunikat o Polsko-Katarskim Forum Inwestycyjnym (Ad-Dauha, 24 listopada 2025). Dostęp: 12 września 2026.
  6. MSPO 2026: AMZ-Kutno expands cooperation with ASELSAN on the ARSUS system, MILMAG, 8 września 2026. Informacja o liście intencyjnym dotyczącym Blackaxe Technologies (19 marca 2026) pochodzi z komunikatu spółki notowanej na NASDAQ; ma charakter niewiążący i jest warunkowana due diligence oraz zgodami regulacyjnymi — przytoczona wyłącznie jako ilustracja kierunku zainteresowania, bez podawania wartości, która nie została ujawniona.
  7. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2026/1386 z 17 czerwca 2026 r. w sprawie monitorowania inwestycji zagranicznych w Unii i uchylenia rozporządzenia (UE) 2019/452, stosowane od 17 stycznia 2028 r. (EUR-Lex); tekst uzgodniony PE-CONS 10/26. Zakres obowiązkowy oraz status zdrowia i leków krytycznych opisano na podstawie treści przepisów i motywów; ze względu na możliwą zmianę numeracji jednostek redakcyjnych przy publikacji nie przytaczam numerów motywów. Dostęp: 12 września 2026.
  8. Ustawa z dnia 9 lipca 2025 r. o zmianie ustawy o kontroli niektórych inwestycji, Dz.U. 2025 poz. 973; informacja o właściwości organu i zakresie kontroli: Ministerstwo Rozwoju i Technologii, Kontrola inwestycji (gov.pl). Dostęp: 12 września 2026.
  9. Rozporządzenie (UE) 2026/1744 („Digital Omnibus on AI”), opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE 24 lipca 2026 r., obowiązujące od 27 lipca 2026 r. — przesunięcie terminu uruchomienia krajowych piaskownic z 2 sierpnia 2026 r. na 2 sierpnia 2027 r. i utworzenie piaskownicy unijnej prowadzonej przez Urząd ds. AI. Dostęp: 12 września 2026.
  10. Komisja Europejska, AI Omnibus enters into force, Digital Strategy, 27 lipca 2026, akt. 31 lipca 2026 (ec.europa.eu). Dostęp: 12 września 2026.
  11. European Parliamentary Research Service, AI regulatory sandboxes: State of play and implementation challenges, 1 kwietnia 2026. Zestawienie stanu wdrożenia w państwach członkowskich cytowane tam za analizą Deirdre Ahern i odnosi się do sierpnia 2025 r. Dostęp: 12 września 2026.
  12. Ustawa z dnia 3 lipca 2026 r. o systemach sztucznej inteligencji, Dz.U. 2026 poz. 1003 (ISAP); KRiBSI — kiedy powstanie komisja AI i co oznaczają jej opinie, Prawo.pl; informacja o trybie i terminie wyboru przewodniczącego: Spider’s Web, wrzesień 2026; o niedotrzymaniu terminu wyznaczenia organu nadzoru rynku: Piaskownica regulacyjna AI — zasady dla firm, Prawo.pl, 10 czerwca 2026. Dostęp: 12 września 2026.
  13. Ministerstwo Rozwoju i Technologii, Projekt pilotażowy SANDBOX PLUS (gov.pl); M. Szpyrka, Sandbox Plus. Raport dotyczący pilotażowej i docelowej horyzontalnej piaskownicy regulacyjnej, Warszawa 2026 (stan na 28 lipca 2026 r.). Dostęp: 12 września 2026.
  14. European Blockchain Sandbox, materiały i odpowiedzi na pytania uczestników, Komisja Europejska / European Blockchain Observatory and Forum; art. 57 rozporządzenia (UE) 2024/1689 (akt o sztucznej inteligencji). Uwaga: część serwisów nadal podaje przy art. 57 pierwotny termin 2 sierpnia 2026 r., zmieniony rozporządzeniem (UE) 2026/1744 — por. przypis 9. Dostęp: 12 września 2026.
  15. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, AI Airlock: the regulatory sandbox for AIaMD (gov.uk). Dostęp: 12 września 2026.
  16. MedTech Europe, IVDR & MDR Survey Results 2024 (badanie 5 kwietnia – 3 maja 2024 r.: 73 producentów IVD i 138 producentów wyrobów medycznych; publikacja styczeń 2025). Dostęp: 12 września 2026.
  17. IDA Ireland, Annual Report 2025, opublikowany 9 września 2026 oraz Ireland: a global center for life sciences; Netherlands Foreign Investment Agency, opis zakresu usług i sieci biur. Dostęp: 12 września 2026.
  18. Abu Dhabi Global Market, komunikat o wynikach 2025 r., 30 marca 2026, oraz opis procesu RegLab; dane o saudyjskim programie regionalnych centrali: Saudi Press Agency, 12 lutego 2025. Dostęp: 12 września 2026.
  19. Ministerstwo Gospodarki ZEA, strona poświęcona umowie CEPA z Serbią; informacja o partnerstwie z Grecją, wspólnym funduszu inwestycyjnym oraz składzie delegacji z maja 2025 r. Dostęp: 12 września 2026.
  20. PwC Legal Belgium, Legal Structures for Not-for-Profits in Belgium, 11 grudnia 2025; European VAT Desk, Belgique — Le dépôt des comptes annuels d’une AISBL, 13 maja 2025, akt. 29 lipca 2026. Dostęp: 12 września 2026.
  21. Stiftung Wissenschaft und Politik, Sovereign Wealth Funds and Foreign Policy, SWP Research Paper 2026/RP 03 (swp-berlin.org). Dostęp: 12 września 2026.

Comments

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *